全球首个吸入式新冠疫苗要来了 临床试验结果已经发表

近日，由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的临床I期结果在国际顶级医学杂志期刊《柳叶刀·传染病》上发表。研究结果显示：在首剂接种Ad5-nCoV时，雾化吸入法表现出显著优于肌肉注射的安全性，不良反应发生率显著低于肌肉注射。

吸入式两剂效果等同注射一剂

截至2021年6月3日，据WHO和ClinicalTrials.gov统计，全球已进入临床阶段的在研新冠疫苗共102个，通过非注射途径（包括口服、鼻喷、雾化吸入等）接种的新冠疫苗共14个。

作为全球首个雾化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV，自然引起了全球普遍关注。此项临床试验共招募130名受试者，设计为随机化的开放性I期临床试验，在武汉中南医院开展，旨在评估雾化吸入剂型的Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。

研究结果显示，在首剂接种Ad5-nCoV时，雾化吸入法表现出显著优于肌肉注射的安全性，不良反应发生率（25%）显著低于肌肉注射（63%）。通过28天的两剂量气溶剂吸入Ad5-nCoV的安全性观察，证实两剂气溶胶Ad5-nCoV耐受性良好，没有引起任何与疫苗相关的严重不良事件。

从免疫原性上，雾化接种两剂Ad5-nCoV激发的SARS-CoV-2中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。

雾化吸入可消除局部不良反应

与目前常用的肌注剂型相比，雾化吸入剂型不需要打针，可以消除局部不良反应，具有更佳的安全性和方便性。此外，雾化吸入的给药方式可以激发粘膜免疫反应，在呼吸道粘膜组织提供了额外保护。

疫苗接种的目标是获得持久的保护性免疫。而不同免疫途径的接种策略有利于提升疫苗的保护效力。先通过肌肉注射式疫苗，引起全身的持久IgG抗体应答，产生持久的记忆细胞；随后，通过非注射形式疫苗接种进行加强，把记忆细胞招募到鼻腔，诱导产生粘膜免疫，最终获得持久的保护性免疫，可能是获得持久性免疫的理想接种策略之一。

吸入式新冠疫苗具备三大优点

军事科学院军事医学研究院研究员侯利华曾在接受记者采访时表示，在目前的新冠疫苗接种程序基础上，若采用吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV作为加强剂，有如下优点：一是方便实施，发挥吸入式的接种途径优势；二是可以发挥序贯免疫法的优势，增强细胞免疫和体液免疫；三是由于吸入式人5型腺病毒载体疫苗的剂量只是注射剂量的五分之一，可以大量节省疫苗用量用于更广大的人群接种，这在当下全球新冠疫苗紧缺时，更凸显其意义。

可以说，吸入式人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在未来防控新冠疫情中的作用值得期待；该疫苗也作为加强新冠疫苗接种程序的备选方案，同样值得进行积极探索。