新闻
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实力认证!广东浠芮生物燕教授两款产品亮相功能性...
2025年12月17日,深圳国际会展中心迎来健康产业年度重要盛会——【2025功能性原料应用创新论坛】。中国健康管理优秀品牌燕教授携核心产品惊艳亮相,凭借在功能性原料应用领域的卓越创新实力,旗下「燕教授0担益清元...
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极塑涅槃 生而不凡——2025美沁雅年度品牌大会圆满落幕
在这个需要温度与力量并存的时代,美沁雅,又一次以真诚与质感,交出了一份让行业、让客户都深受触动的答卷。2025年度品牌大会在全国家人的期待中圆满落幕,而每一位到场的来宾,都能强烈感受到:美沁雅从来不是...
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燕教授 2025 年末多点开花:新品认证、公益科普与...
近日,深耕健康领域十四年的燕教授品牌迎来年末热点集中爆发期:旗下两款核心产品斩获行业权威认证,公益健康科普节目第二季引发广泛关注,「Run for Fun 趣跑吧」健康跑活动燃动羊城,以产品创新、科普赋能与场...
财经
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SUAC平台:侧向思维的特点
SUAC平台是一个以“区块链+5G”为基础的综合性数字应用生态平台,SUAC平台正在建立一条包含数字资产、数字交易、5G融合、人工智能和物联网在内的全方位、多领域数字公链。SUAC平台通过专业的技术团队,以公链的安全...
科技
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远古月球磁场去哪儿了 解谜关键是找到内部“发电机”
如果有机会登上月球,你会发现,在那里即使带上指南针,也找不到北了。这是因为现在的月球几乎没有磁场。 然而,情况并非一直如此。最近一项发表在《科学进展》上的研究认为,月球曾经有过强大的磁场,大约在...
国家药监局:支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品
发布时间:2022/07/06 新闻 浏览:344
国家药品监督管理局网站日前发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知,其将由此推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
以《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》为例,此次方案品种范围适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产,并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中,《中华人民共和国药品管理法》以及《药品类易制毒化学品管理办法》(原卫生部第72号令)规定的不得委托生产的品种除外。企业范围则是受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市,并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。此外,方案增加了境内药品生产场地。港澳药品上市许可持有人按照《药品上市后变更管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证,按照生产场地变更的有关规定,向国家药监局药审中心提交药品注册补充申请或备案相关资料。药审中心负责受理、审评审批和备案后审查。