新闻
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2025丹霞杯扑克大赛即将登陆韶关 德信竞技助力小城...
10月8日，2025丹霞杯扑克大赛将在广东省韶关市盛大开赛。这项由韶关市文化广电旅游体育局主办、德信竞技等智力竞技品牌协办的赛事，将吸引来自全国各地的智力扑克高手和爱好者同场角逐，为这座以自然风光闻名的岭...
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南北滋味共鸣|滋味家巡礼记青海首场启幕
祁连山下的青稞田唱响着丰收的号角, 岭南的温润气息跨越山海。 2025年9月22日, “滋味家巡礼记—— 中国双喜&天佑德青稞酒跨界联盟共建活动” 在青海互助土族自治县圆满落幕。 广...
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万唯获“中考教辅全国引领者”市场认证
2025年7月，尚普咨询集团（以下简称“尚普”）基于对中考教辅市场的深入调研，并对中考教辅销量数据进行系统分析后做出权威认定，正式授予万唯“中考教辅全国引领者”等5项市场地位确认证书。 据悉...
财经
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SUAC平台：侧向思维的特点
SUAC平台是一个以“区块链+5G”为基础的综合性数字应用生态平台，SUAC平台正在建立一条包含数字资产、数字交易、5G融合、人工智能和物联网在内的全方位、多领域数字公链。SUAC平台通过专业的技术团队，以公链的安全...
科技
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远古月球磁场去哪儿了 解谜关键是找到内部“发电机”
如果有机会登上月球，你会发现，在那里即使带上指南针，也找不到北了。这是因为现在的月球几乎没有磁场。 然而，情况并非一直如此。最近一项发表在《科学进展》上的研究认为，月球曾经有过强大的磁场，大约在...
国家药监局：支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品
发布时间：2022/07/06 新闻 浏览：317
国家药品监督管理局网站日前发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知，其将由此推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
以《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》为例，此次方案品种范围适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中，《中华人民共和国药品管理法》以及《药品类易制毒化学品管理办法》（原卫生部第72号令）规定的不得委托生产的品种除外。企业范围则是受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。此外，方案增加了境内药品生产场地。港澳药品上市许可持有人按照《药品上市后变更管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，按照生产场地变更的有关规定，向国家药监局药审中心提交药品注册补充申请或备案相关资料。药审中心负责受理、审评审批和备案后审查。