新闻
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深圳高端非遗品牌“万龠”亮相文博会
在本届文博会上，位于深圳国际会展中心15号馆的深圳万合服饰有限公司携旗下高端非遗美学品牌“万龠（WANYUE）”惊艳亮相，以“无界东方·只此黄绿”双秀联动，将宋锦、香云纱等国家级非遗工艺与前沿AI科技深度融合，凭...
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燕教授携手超鹿运动达成战略合作，共筑“科学营养+...
近日，国内专业营养品牌燕教授正式宣布与全国连锁专业运动平台超鹿运动达成深度战略合作。此次强强联手，不仅是两大行业领军品牌的跨界融合，更是双方“长期主义”与“用户至上”核心理念的高度契合。双方将充分发挥...
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烟火气里的担当：洪胜排骨饭与本土企业，共绘中山...
这段时间，中山的美食圈被一碗排骨饭悄悄点燃了热度。 继此前火爆的佛山莫氏鸡煲之后，探店广东美食的镜头，又停在了中山港口镇街角那间亮着暖黄灯光的小店 —— 洪胜排骨饭。镜头里，凌晨两点开门的门店、...
财经
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SUAC平台：侧向思维的特点
SUAC平台是一个以“区块链+5G”为基础的综合性数字应用生态平台，SUAC平台正在建立一条包含数字资产、数字交易、5G融合、人工智能和物联网在内的全方位、多领域数字公链。SUAC平台通过专业的技术团队，以公链的安全...
科技
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远古月球磁场去哪儿了 解谜关键是找到内部“发电机”
如果有机会登上月球，你会发现，在那里即使带上指南针，也找不到北了。这是因为现在的月球几乎没有磁场。 然而，情况并非一直如此。最近一项发表在《科学进展》上的研究认为，月球曾经有过强大的磁场，大约在...
国家药监局：支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品
发布时间：2022/07/06 新闻 浏览：384
国家药品监督管理局网站日前发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知，其将由此推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
以《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》为例，此次方案品种范围适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中，《中华人民共和国药品管理法》以及《药品类易制毒化学品管理办法》（原卫生部第72号令）规定的不得委托生产的品种除外。企业范围则是受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。此外，方案增加了境内药品生产场地。港澳药品上市许可持有人按照《药品上市后变更管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，按照生产场地变更的有关规定，向国家药监局药审中心提交药品注册补充申请或备案相关资料。药审中心负责受理、审评审批和备案后审查。